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诺奖背后的mRNA黑洞:A股疫苗龙头遭“戴维斯双杀” 一苗多用时代下却有玩家悄然退场

  今年诺贝尔生理学或医学奖于10月2日花落两位mRNA先驱——美国科学家DrewWeissman(德鲁·魏斯曼)与匈牙利科学家KatalinKarikó(卡塔琳·卡里科)。据“华山感染”微信公众号10月4日点评,mRNA疫苗技术落地是人类文明史上的又一次“盗火”,预示可能会带来生物医药领域的巨变。但值得注意的是,港股恒指次日收盘大跌,mRNA概念股亦表现平平。

  另一方面,研发mRNA新冠疫苗的港股公司艾美疫苗公告启动A股上市计划,却迎来二级市场用脚投票,本周一收盘跌逾50%。从基本面来看,公司业绩连年亏损;从行业整体来看,艾美疫苗表现或是mRNA疫苗公司的缩影,近两年疫情红利消失后,众多该类疫苗公司遭遇股价、业绩“戴维斯双杀”。有分析称国内mRNA技术或是医药行业的第一大黑洞。

  业内认为,寻找mRNA技术应用于非新冠疫苗领域赛道是企业现阶段不得不考虑的问题,其中mRNA肿瘤疫苗和mRNA预防性疫苗为当下企业深耕的领域,但截至目前,除新冠疫苗紧急上市外,其他大多处于早期阶段。

  ▌mRNA新冠疫苗红利退散:康希诺遭戴维斯双杀的同时开拓CDMO业务首家mRNA初创企业传信生物正式向资本“投降”

  mRNA技术的应用研究分布在预防疫苗、治疗疫苗、治疗药物三大领域,其中预防性疫苗针对传染病,包括流感、RSV、HIV等疾病;治疗性疫苗集中在肿瘤疫苗领域;治疗性药物包括通过mRNA技术替代抗体、细胞因子等药物。据百谏方略研究统计,2023年全球mRNA疫苗和治疗药物市场销售额将达263亿美元,预计2030年将达到557亿美元,2023-2030年复合增长率(CAGR)为11.32%。

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  考虑到新冠病毒的快速变异特性,当前mRNA新冠疫苗仍在发挥余热。据财联社不完全统计,目前国内在研mRNA疫苗的上市公司包括石药集团、沃森生物、康希诺、艾美疫苗、复星医药、百济神州和智飞生物等,具体如下:

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  不可否认,mRNA赛道前景潜力无限。然而,从商业回报的角度看,当前国内企业前路仍存不确定性,多家mRNA疫苗公司深陷亏损泥沼。

  疫苗龙头康希诺半年报披露,公司上半年实现营收2590.78万元,同比下滑95.89%;亏损8.41亿元,上年同期盈利1223.84万元,新冠疫苗产品市场需求量较去年同期大幅下降,集团于上半年实现新冠疫苗产品销售收入约3556.89万元,同比下降约94.26%;百济神州半年报指出,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,截至2023年6月30日,公司累计未弥补亏损561.91亿元,报告期内,公司研发费用为58.82亿元,同比增长17.28%,研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等。

  业绩的大跳水体现在mRNA公司的股价上面,康希诺A股股价自2022年11月11日高点迄今累计最大跌幅达76.63%。

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  随着mRNA新冠疫苗红利退散,多家mRNA公司开始退场或转型。康希诺在互动平台表示,目前正在拓展相关CDMO业务并进行转型升级。国内mRNA疫苗赛道的明星企业斯微生物7月19日通知旗下天慈工厂暂停试运行,并于8月在微信公众号发文称将着力打造CDMO一站式服务平台,即代工;随后9月底,上海市浦东新区人民法院一条限制消费令显示,公司及其创始人李航文被限制高消费,此外,法院还冻结了斯微生物合计1亿元的股权。

  科创板上市的疫苗公司百克生物6月27日公告表示,按照一次定价、分期实施的原则,拟分步对mRNA公司传信生物进行增资及股权收购,并最终持有其100%股权。有分析认为,这也意味着,国内首家mRNA初创企业正式向资本“投降”。

  ▌mRNA疫苗下半场:艾博生物、斯微生物等押注肿瘤疫苗产品莫德纳新冠和流感联合疫苗进入最后阶段试验但全球尚未有非新冠疫苗的管线成功上市

  那么新冠疫苗之后,mRNA技术的下一个主战场在哪里?根据中信证券研报测算,肿瘤疫苗和预防性疫苗市场规模占比较高,有望在2025年分别达到105亿美元和101亿美元,相应的领域则成为mRNA企业们新的布局重点。

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  业内普遍认为,肿瘤疫苗领域有望成为mRNA下半场最大的一款蛋糕,国内包括艾博生物、斯微生物、嘉晨西海以及新合生物等mRNA企业争相布局肿瘤疫苗产品。据人民日报健康客户端记者10月3日发文,目前我国已有7款mRNA肿瘤疫苗产品,均处于临床试验早期,主要适用于肝癌、鼻咽癌、胃癌等领域。

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  除了肿瘤疫苗,我国利用mRNA技术在猴痘疫苗领域同样实现了新的突破。中国生物杨晓明团队在权威期刊《自然-通讯》上发表了关于开发新型猴痘mRNA疫苗的最新研究,这也是世界上第一个在Nature上发布的有效针对猴痘的mRNA疫苗的相关研究。据中国生物8月公开消息,该疫苗临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将开展临床试验。

  海外市场方面,美国疫苗厂商Moderna(莫德纳)10月4日宣布,公司研发的新冠和流感联合mRNA疫苗在早期研究中显示出积极结果,将进入最后阶段试验,莫德纳希望该联合疫苗(mRNA-1083)能在2025年获得上市批准。此外,莫德纳在开发一种针对流感和呼吸道合胞病毒(RSV)的联合疫苗,以及另一种针对所有三种呼吸道病毒(新冠病毒、流感和RSV)的联合疫苗。公司在9月的年度研发日上宣布,计划在未来五年内推出多达15种新产品,并将多达50种mRNA药物推进至临床试验阶段,其项目涉及癌症、罕见病和传染病等领域。

  今年4月,BioNTech也宣布将继续贯彻研究新型癌症疗法的雄心,包括将肿瘤学产品线扩展至20个项目,与此同时,将启动传染病领域四种候选mRNA疫苗的I期试验。辉瑞和BioNTech也在开发一种针对新冠病毒和流感的疫苗。两家公司已经于去年11月开始第一阶段试验,并表示预计将在2024年或更晚推出该疫苗。

  但需要指出的是,不论是国内还是国外,目前尚未有mRNA非新冠疫苗的管线成功上市。以热门领域的肿瘤疫苗(又称“癌症疫苗”)为例,BioNTech创始人在接受相关媒体采访时表示,他们对未来几年的癌症疫苗充满乐观,预计mRNA癌症疫苗会在2030年之前上市使用。而对于国内企业来说,专家认为,要将mRNA癌症疫苗推进至Ⅲ期乃至获批上市,保守估计也要5-10年时间。

  从这个角度看,业内分析,当时间维度被拉长,打好“开源节流、降本增效”持久战已经成为行内共识,经疫情催化的mRNA公司,在近两年的短暂火热之后,迎来的将是更加漫长的考验,而残酷的市场出清或许才刚刚开始。



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